厦卫医政〔2023〕230号

各区卫健局、市属市管各相关医疗机构：

　　为深入贯彻落实党的二十大精神，解决好人民群众看病就医“急、难、愁、盼”，省纪委监委将整治肿瘤基因检测不规范问题，保障医疗质量和医疗安全，降低患者负担纳入2023年“点题整治”项目。我委根据《福建省卫生健康委员会关于印发整治肿瘤基因检测不规范问题 保障医疗质量和医疗安全 降低患者负担工作方案的通知》（闽卫医政函〔2023〕1221号）并结合我市实际，制定《厦门市整治肿瘤基因检测不规范问题 保障医疗质量和医疗安全 降低患者负担工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

　　联系人：曹健   联系电话：2130171

　　邮  箱：wjw_yzchu@xm.gov.cn

　　厦门市卫生健康委员会

　　2023年7月7日

　　（此件主动公开）

　　厦门市整治肿瘤基因检测不规范问题保障医疗质量和医疗安全降低患者负担工作方案

　　为落实省纪委监委2023年度点题整治“肿瘤基因检测不规范问题，保障医疗质量和医疗安全，降低患者负担”项目，进一步加强肿瘤患者基因检测管理，规范抗肿瘤药物使用，持续提升群众就医获得感和满意度，制定本方案。

　　一、整治目标

　　以整治肿瘤基因检测不规范问题为重点，保障医疗质量和医疗安全，降低群众就医负担。确保基因检测结果准确无误，规范检测结果认可程序，杜绝不规范采样检测、虚假检测、篡改检测报告等影响医疗质量安全、骗保套保行为的发生。推动肿瘤基因检测规范化管理，为肿瘤患者提供更高质量、高性价比、标准化的肿瘤基因检测服务。至2023年底，开展肿瘤诊治的三级公立医疗机构100%制定肿瘤基因检测管理办法，全面规范开展肿瘤基因检测。

　　二、工作任务

　　（一）严格检测项目管理

　　基因检测项目必须是最新诊疗规范、指南和专家共识中明确提及、高度认可、对患者诊断和后续治疗有明确意义的检测项目。医疗机构应在梳理临床诊疗需求的基础上，在符合相关疾病诊疗规范及检测指南的前提下，根据相关诊疗规范、指南和专家共识制定本机构主要收治肿瘤病种基因检测适应症和对应检测项目并及时动态调整，供临床参考使用，合理、有序开展基因检测工作；对于初次就诊的恶性肿瘤患者是否行基因检测应由多学科诊疗团队综合考虑疾病风险、医疗费用、循证医学证据推荐级别等因素，进行多学科联合（MDT）讨论后确定。

　　（二）规范外送检测项目管理

　　1．本院能够开展的项目不得外送检测。如院内已开展肿瘤基因检测业务，必须在院内进行检测。

　　2．院内无法开展的肿瘤基因检测项目，必须经所在科室主任签字同意，充分告知患者或家属并签署知情同意书，将所需检测的项目申请提交至本单位医务部门，经医务部门会同检验科、病理科等审核确认后，可外送检测（申请单设计成一式两份，其中一份留存备查），基因检测报告单作为病历资料留存。外送检测首先选择我市范围内符合条件开展该项目检测的医疗机构；如我市范围内无医疗机构可开展此项目，则选择外送至我市范围内可开展该项目检测的第三方医疗机构；如果该项目在我市无法开展，则可外送至市外第三方医疗机构。

　　3．医疗机构委托第三方医学检测机构（包括医学检验实验室或其他医疗机构）开展肿瘤基因检测项目，应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议，不得以个人为主体委托。被委托机构必须具备医疗机构资质并符合开展委托项目的资质。禁止医疗机构委托科研机构、网络平台等未取得《医疗机构执业许可证》的单位开展肿瘤基因检测项目。

　　（三）尊重患者知情同意权

　　患者基因检测必须遵照自愿原则，医疗机构及其医务人员要按照医学伦理原则，全面、准确告知患者基因检测服务内容、检测目的、检测费用等，取得患者或家属书面同意，尊重患者知情权和选择权，保护患者隐私，维护患者权益。医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗，从中谋取不正当利益。

　　（四）加强监督管理

　　市区两级卫生健康行政部门做好辖区内肿瘤基因检测的监督检查，联合医保、市场监管等部门，重点对医疗机构基因检测收费是否合理、是否存在过度检测以及是否存在医生与检测机构勾连“回扣”等问题开展监督检查，并将检查情况纳入廉洁从业行动计划工作中报送。各医疗机构应加强内部监管，规范诊疗、合理检查，定期开展自查自纠，自觉接受社会监督、部门监管。

　　三、工作安排

　　（一）各医疗机构根据要求填写好“点题整治月报表”（详见附件），于2023年7月10日前报送至市卫健委。从2023年8月开始，每个月5日前报送点题整治月报表。

　　（二）所有开展肿瘤诊治的三级公立医疗机构制定肿瘤基因检测管理办法和本机构主要收治肿瘤病种基因检测适应症及对应检测项目。于10月20日前将肿瘤基因检测管理办法报送至市卫健委，未开展基因检测工作的医疗机构也报送情况说明。市卫健委将视整治工作开展情况进行督导，跟踪此项点题整治工作进展情况。

　　（三）各医疗机构对本项工作开展情况进行总结，形成年度报告，于12月10日前报送至市卫健委，市卫健委视情对各单位工作开展情况进行检查。

　　四、工作要求

　　（一）加强组织领导

　　各医疗机构要高度重视肿瘤基因检测不规范问题整治行动的重要意义，主要领导靠前指挥，分管领导具体抓，及时协调解决工作中出现的问题。结合本单位实际，制定具体工作方案，从加强医疗机构内部管理、完善相关工作制度入手，通过规范肿瘤基因检测，不断提升患者就医满意度和获得感。

　　（二）强化督促指导

　　各医疗机构职能部门要加强对本项“点题整治”工作的监督、指导，及时跟踪本单位的工作进展。同时，要加大对未履行相关规定、私自介绍患者到指定第三方检测机构开展肿瘤基因检测医师的惩戒力度，坚决打击违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》等相关行为。

　　（三）及时总结交流

　　各医疗机构要加强整治工作的宣传，及时挖掘和培育先进典型，认真提炼医疗机构在工作中形成的可推广、可复制的经验和做法，通过组织培训、经验交流等形式进行推广，进一步健全肿瘤诊疗管理制度体系。

　　附件：整治肿瘤基因检测不规范问题月报表